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糖尿病黄斑水肿试验中药物剂量的疑问
年7月12日，在美国视网膜专家协会（ASRS）年度会议上，由糖尿病视网膜病变临床研究网（theDiabeticRetinopathyClinicalResearchNetwork）开展的T对比研究结果显示，在糖尿病黄斑水肿治疗方面，不同药物之间的剂量差异可能解释了为何血管内皮生长因子融合蛋白阿柏西普（aflibercept）比血管内皮细胞生长因子抑制剂兰尼单抗和贝伐单抗有更好的疗效。该结果发表于《新英格兰医学杂志》(;:-)。
该研究选取最佳矫正视力在24~78（相当于snellen视力表20/32至20/）的糖尿病黄斑水肿患者例，随机分为3组，分别接受3种不同药物玻璃体内注射：阿柏西普2.0mg、贝伐单抗1.25mg和兰尼单抗0.3mg，每四周注射一次。
结果显示，治疗1年后，对于矫正视力20/50或更差的患者，阿柏西普和贝伐单抗的疗效差异显著（P=0.）。同样地，阿柏西普和兰尼单抗差异显著（P=0.）。但是，贝伐单抗和兰尼单抗之间无显著差异（P=0.21）。对于视力较好的糖尿病黄斑水肿患者，治疗组之间无差异。
表1.治疗1年后视力改变
基线评分
Snellen评分
阿柏西普组
贝伐单抗组
兰尼单抗组
≤69
≤20/50
18.9
11.8
14.2
78~69
20/32~20/40
8.0
7.5
8.3
研究者贝勒大学医学院DavidBrown博士认为，如果增加贝伐单抗的剂量至2mg或5mg，那它们的疗效可能是相同的，目前的剂量可能掩盖了贝伐单抗和兰尼单抗在糖尿病黄斑水肿方面的疗效。
该研究为临床医生使用糖尿病黄斑水肿治疗药物提供了有益帮助，为开展后续研究提供了思路。糖尿病视网膜病变临床研究网正在开展一项新的试验，旨在找出视力20/32以上患者的最佳治疗药物和剂量。
（来源：《国际糖尿病》编辑部）
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