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这种眼病终于有药了全球首款干性AMD药
年龄相关性黄斑变性（以下简称“AMD”）是一种发病率与年龄增长明显相关的黄斑区视网膜变性类疾病，多发生于50岁以上人群，近十年来影响了全球大约0%的中老年人，为中老年人第一大致盲眼病。该病主要分为湿性及干性两种，其中干性患者占AMD患者总数的80%到90%。中期干性AMD最常见的症状是轻微视物模糊或变形，在后期可以进展为湿性AMD或地图样萎缩，从而导致严重的视力损害。
然而，目前对于干性AMD，尚无有效的药物能够阻止病情的进展，而这一现状已经极大地增加了这种眼科疾病的治疗负担。
值得一提的是，现在这种眼病患者终于迎来了光明的希望！近日，FDA批准了ApellisPharmaceuticals制药公司的Pegcetacoplan（现商业名：Syfovre）用以治疗由年龄相关性黄斑变性（AMD）引起的地图样萎缩（GA）。自此，Syfovre成为全球首款用于治疗干性年龄相关性黄斑变性的产品，同时，这也标志着补体治疗技术的又一重大突破。
Ⅲ期DERBY试验的数据显示：受试者每月治疗病变生长减少6%
Syfovre批准是基于为期24个月的Ⅲ期OAKS和DERBY研究在广泛和有代表性的患者群体中取得的积极结果。OAKS(n=67)和DERBY(n=)是一项Ⅲ期、多中心、随机、双盲、假对照研究，在广泛且具有代表性的年龄相关性黄斑变性(AMD)继发地理萎缩(GA)患者人群中，比较Syfovre与假注射液的疗效和安全性。
这些研究通过24个月时眼底自发荧光测量的GA病变总面积相对于基线的变化来评估GA患者每月和每隔一个月Syfovre的疗效。在OAKS和DERBY研究中，与对照组相比，Syfovre降低了GA病变的生长速度，并证明了随着时间的推移治疗效果增加，最大的益处(DERBY中每月治疗病变生长减少6%)发生在第18-24个月之间。至于安全性，接受Syfovre治疗的患者报告的最常见不良反应(≥5%)为眼部不适、新生血管性AMD、玻璃体飞蚊症和结膜出血。Syfovre预计将于月初通过专业经销商和药店在全美范围内上市。
值得
