干性老年黄斑变性患者招募

关于本次招募申办方：中国科学院干细胞与再生医学创新研究院临床研究机构：首都医科医院干细胞制剂研制机构：国家干细胞资源库合作运营单位：医院

老年黄斑变性（Age-relatedMacularDegeneration,AMD）是一种与年龄相关的眼底黄斑区的变性类疾病，患者常表现为双眼先后或者同时发病，视力呈进行性、不可逆性损害，是导致50岁以上老年人失明及中心性盲的重要原因之一。

随着我国医疗卫生水平的不断发展和老年人口的增加，AMD患病率也呈逐渐增高的趋势，患者已超过万，现已跃居为我国老年人第三大致盲原因。

AMD早期通常没有症状，随着时间的推移有些人的视力会逐渐恶化，除视觉扭曲，视野中心遮挡、空白外，还会出现暴露于强光后视觉功能恢复缓慢、视力急剧下降（两级或更多）、难以辨别颜色（特别是深色与深色，浅色与浅色）、对比敏感度下降、形成幻视等，造成诸多生活不便。

阿姆斯勒网格（AmslerGrid）

在AMD的诊疗中，早发现早治疗非常重要，大家可以用上图中的阿姆斯勒网格（AmslerGrid，尺寸为10cm×10cm）自测。

找个光线良好的地方让网格离自己33cm左右，然后用手遮住一只眼睛直视中心黑点即可，如果平时佩戴眼镜请带眼镜测试。

如若网格出现了弯曲或扭曲的线条、黑点、空白、模糊，就有必要进行专业诊断。

当然AMD的诊断取决于黄斑部的体征，不一定是视力情况，所以医院做眼底检查。

引起AMD的原因有哪些？

AMD属于一种由多项原因共同作用下发生的复杂性眼底病变现象，主要致病因素简单总结有高龄退化、基础疾病、不良生活习惯、长时间光照和基因等等。

相关报道显示，AMD通常是高龄退化的自然结果，随着年龄增加，视网膜组织退化，变薄，引起黄斑功能下降。一些心血管疾病、慢性肾疾病、糖尿病都是黄斑变性的危险因素，有这些疾病史的老年人更应该留意眼部状况。

不良的生活习惯也会导致AMD。最常见的诱因是吸烟，吸烟一定程度上会导致发病率升高，且吸烟的时间越久发生的可能性就越大，而长期酗酒会加快晚期AMD的发展进程，因此对于存在AMD发病潜在危险的患者应引导其戒烟戒酒。

之外，长时间的光照会通过造成严重的光氧化损伤现象诱发AMD。该疾病还有一定的家族遗传性，主要的基因为HTRA1、CFH、ARMS2等，若三个基因共同作用将会增加患上AMD的危险。

常说的干性和

湿性AMD有何不同？

干性AMD（也称为非渗出性AMD），占AMD的85%-90%，是由于视网膜色素上皮细胞（RetinalPigmentEpithelium,RPE）和光感受器细胞缺乏而形成的萎缩。干性AMD包括AMD的早期和中期形式，以及称为地图状萎缩（GeographicAtrophy）的干性AMD的高级形式。

干性AMD患者在早期阶段往往症状轻微，如果病情发展为地图状萎缩，则更常发生视功能丧失。地图状萎缩（也称为萎缩性AMD）是AMD的一种高级形式，脉络膜毛细血管、视网膜色素上皮和上覆的光感受器会发生萎缩，视网膜细胞的进行性和不可逆转的损失导致视觉功能的丧失。

湿性AMD即新生血管或渗出性AMD，是晚期AMD的“湿”形式，脉络膜会出现异常血管生长。这些血管比典型血管更脆弱，容易导致出血和渗出进入RPE和视网膜之间。如果不及时治疗，最终会对光感受器造成不可逆转的损害，并导致视力迅速丧失。

目前对于湿性AMD，临床上可以通过注射血管内皮生长因子抑制剂进行治疗，病程能得到暂时缓解。

但是对于干性AMD，临床上仍缺乏有效的治疗方法。常规治疗方法多针对形成机制中的不同因素做出干预，比如抗氧化应激损伤、补体及免疫抑制治疗、减少视网膜毒性产物堆积、改善脉络膜的灌注等，但无法治愈。

干细胞有望为

干性AMD患者带来新曙光

人胚干细胞（humanEmbryonicStemCells,hESC）是一类具有自我更新和多向分化能力的细胞，通过特定的分化流程可成功分化为RPE。

经体外培养ESC分化来的RPE具有体内RPE的功能，如表达RPE特异标记、分泌细胞因子、吞噬感光细胞外节等。因而hESC分化来的RPE有望为干性AMD患者带来新曙光。

以下为招募详细信息：

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干性老年黄斑变性患者招募

尊敬的干性老年黄斑变性患者：

目前一项“人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性老年黄斑变性”临床研究已经通过我院伦理委员会批准，正在我院开展临床研究，现面向社会招募受试者。

研究产品：人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞制剂

招募对象条件为：

1.年龄55-80岁，男女不限。

2.临床诊断符合年龄相关性眼病研究（AREDS）中定义的晚期干性AMD（在中心凹中具有一个或多个＞微米的地图状萎缩）。

3.无脉络膜新生血管（CNV）形成。

4.术眼最佳矫正视力将不优于20/。

5.-8.00D＜屈光度＜+8.00D，21mm＜眼轴≤28mm。

6.自愿参加本研究，签署知情同意书，能按规定时间定期随访。

如果您参加此项研究，在手术后您需要按照研究要求定期来院进行随访相关检查，该过程持续至少1年。

如果您参加此项研究，研究期间的相关检查和试验药物由申办方负担费用，具体信息可详见本临床研究项目的知情同意书。

招募时间：即日起至招满为止；

是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意向参加，请与研究医生联系，他（她）将向您详细地介绍本研究，并初步判断您是否符合入选要求。即使您退出研究也不会影响您任何常规治疗的权益。

科室及医师：首都医科医院眼科王医生

联系方式：王医生（可加

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